巴布剂与中药巴布剂

巴布剂与中药巴布剂

巴布剂的研究进展

巴布剂是一种既新又古老的剂型。巴布剂是在泥罨剂的基础上发展起来的。巴布

剂与泥带剂共有一个拉了学名一 Catan lasme.20世纪70年代首先在日本开发成功。

巴布剂作为外用透皮贴剂,已在欲美、日、韩等国大量使用。中药巴布剂的研究在我国始于20世纪80年代。

二、巴布剂的概念

巴布剂是一种外用贴膏剂,在日本有较久的应用历史。系药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂,由背树(常用无纺布、弹力布)、膏体、防黏膜(膏体表面的隔离膜)组成。是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂,是从古代泥罨剂发展起来的。其载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好,耐老化;可以反复揭贴、随时终止给药;剂量准确,血药浓度平衡无峰谷现象,可减少毒副作用;在工业生产中无有机溶媒污染,符合环保要求。

三、巴布剂特点

1、基质成分不同

众所周知,一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料,而这些材料是由酒精提取的化合物,且对皮肤有较大的刺激,虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发,但是大多选用热熔胶,而热熔胶熔点在135℃以上,只不过是对橡皮膏进行改良加工,没有从根本上解决问题。本产品采用水溶性高分子材料(凝胶体系是聚丙烯酸钠)为主要成分,很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。

2药物包容大

一般的橡皮膏贴剂,其基质经加药后在01毫米左右的厚度,且含药量低)本

经试验结果证明,且药物与基质的比例进一步提高。一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90:10,而该产品实验证明可将比例上升至65:35.相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。进一步保证和加强了药物治疗的效果。该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组大剂量给药的特点。

3强渗透、控缓释效果好

体品采用亲水性高分子材料,使药物始终处于活性状态,提高了药物活性成分的皮肤渗透,使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果.

本品采用了特殊的中性配方,其ph值在7左右,可以添加中药、西药;水溶性、非水溶性;酸性、碱性等各种药物,均具有较好的亲和力,且对药物无任何改性和影响,是理想的添加多种治疗药物的医药载体。

5无毒、无刺激、不过敏

由于本品采用了天然及合成材料,经科学配制,无毒、无刺激,对人体皮肤无任何过敏现象,该产品制成药贴后,在人体使用,不会出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象,不污染皮肤,避免了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带来的损害。

6、粘度可控且适中,可以反复揭贴

该产品制成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统黑膏药,橡皮膏对皮肤粘贴力过大,会导致体毛受损,剥离困难,造成患者痛苦,且为一次性使用,黑膏药使用时必须加热,粘带体毛和污染皮肤,本剂型由于可调节粘度和亲和力,可以做到对人体粘贴力

适中,剥离容易,而且可以反复揭贴。

7、皮肤亲和力更密切

本品采用新型配方,进一步增强了对人体皮肤的亲和力,药物成份受人体温度感应向人体内渗透,药物的效能可以受皮肤温度调节,揭下后药物便可停止挥发,而一般贴剂揭下后药物严重挥发以至短时间内容易失效。

8、低温加工、保护药物的有效成份

该剂型选用高分子亲水性材料合成配制,尤其基质调配过程中,温度控制在75c以下,众所周知,目前国内某些厂家在贴剂加工过程中使用热熔胶,而热熔胶其熔点在135℃以上,加工中药贴剂添加中药浸膏或中药粉体后,长时间药物在高温135℃的胶体中搅拌会造成药物有效成分的挥发和破坏,而相比之下水性巴布剂基质低温加工避免了这一弊端。

9、绿色环保,适合市场

该剂型由于采用亲水性绿色材料,稀释剂采用医药级纯化水,透皮剂采用水性天然材料,基质完全可以口服,无明火加工,选用医药级备膜备布(大网眼涤纶无纺布)和含棉75%以上水刺布加工涂布,没有环境污染,完全符合国家贴剂的生产要求。

四、巴布剂的质量评价

1、感官指标

感官指标是指将所制备的样品贴在健康人身体的某个部位(一般为活动关节或根据病种选择合适的部位),通过身体对药物的感觉,以及药物贴至皮肤后的反应,诸如对皮肤的密着性、贴敷性、活动关节的追随性、对皮肤的刺激性来判断制剂的优劣

2、理化指标

理化指标应包括药物黏着性、赋型性、稳定性、皮肤刺激性、药物释放度等方面内容。

五、中药巴布剂

中药巴布剂就是用中药成分做成的剂型和巴布剂基质混合搅拌均匀后,训工而成的巴布剂。